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超过20万病患数据加速精准癌症医疗开发!德国默克与Guardant扩展液体活检合作Guardant Health今日宣布扩展与德国默克(Merck KGaA)的合作,两家公司将对Guardant的GuardantINFORM真实世界证据(RWE)平台作进一步的利用。此平台收集了超过20万实体瘤患者的液体活检数据,可用以加速德国默克精准癌症管线的开发。而此项扩展的策略性合作将专注于具有高度医疗未竟需求的核心癌适应症上。 活体标本检查(biopsy)(简称“活检”)是现今癌症诊断、治疗上不可或缺的工具。传统上,医生会通过手术、内镜检查等方式从患者身体上取得部分组织,并接着进行染色、基因测序等测试来确定患者体内是否存有癌细胞,以及其可能的种类与基因变异为何。传统的活检除了耗时长,且是一项具较高侵入性的医疗行为外,由于肿瘤位置特殊等原因,有许多癌症病患无法进行传统活检来协助其进行下一步的诊疗。因此开发有效、快速且具特异性的液体活检(liquid biopsy),即通过简单抽血,并对患者血液中的循环癌细胞或癌细胞核酸进行检验,便成为改善此领域的趋势。 Guardant专注于开发癌症液体活检,聚焦于使用独创血检,庞大数据库和先进分析方法来帮助癌症治疗。其所开发的Guardant360液体活检测试已被美国FDA批准用于非小细胞肺癌(NSCLC)患者在使用Tagrisso(osimertinib)、Rybrevant(amivantamab)、Lumakras(sotorasib)与Enhertu(trastuzumab deruxtecan)药物的伴随检测。而其亦有液体活检产品正在开发作为早期癌症侦测的诊断。通过这些液体活检测试,Guardant收集了来自超过22.5万的实体瘤患者的基因变异数据,横跨超过60种局部与转移性癌症种类,像是肺腺癌、乳腺癌、结直肠癌与前列腺癌等,并据此建立GuardantINFORM数据库以协助精准癌症医疗的开发。 GuardantINFORM数据库主要有三项用途:用于识别特定癌症的生物标志物以作为新药开发的靶标,设计高度专一并可能更有效的临床试验以检验这些药物,追踪新开发疗法上市后的病患疗效。而这次Guardant与德国默克的扩展合作将专注于第一个部分。Guardant的数据专家将与德国默克的药物开发团队紧密合作,通过数据库内临床与基因组资讯进行筛选以开发可能的癌症新药。 “我们与德国默克扩展的合作,代表了一项能够协助加速他们管线开发的机会,这些项目将具潜力改变癌症医疗方式,”Guardant的主席兼共同首席执行官Helmy Eltoukhy博士说道,“我们对于GuardantINFORM真实世界证据平台能够更进一步协助德国默克为病患更快地带来所需的癌症疗法感到兴奋。” |